L'obiettivo
Un centro dati unificato accessibile a ogni eCRF, Studio o Registro per studi prospettici e la ricerca delle patologie dermatologiche.
La sfida
Creare una piattaforma di raccolta dati in grado di mantenere l’anonimato del paziente, ed evitandone la duplicazione e garantendo l’unicità del dato.
Il progetto
Dopo un primo confronto con il cliente per definire lo scopo della piattaforma, e un’analisi attenta dei prodotti già esistenti, abbiamo progettato e creato un nuovo software.
-
L'architettura
La definizione dell’architettura del prodotto è stata la prima sfida da affrontare: i registri devono:
- essere utilizzabili su più livelli, uno di raccolta dati, uno di generazione dei dataset per gli studi successivi
- essere tanti quanti il numero di patologie esistenti
- acquisire dati anonimi mantenendo però la capacità di non duplicare quelli dello stesso paziente.
Per sviluppare questo tipo di software, abbiamo utilizzato un framework open source, che abbiamo integrato progettando e codificando tutte le funzionalità necessarie.
Questo ci ha permesso di sviluppare un’architettura replicabile su più clienti, e di sviluppare RegMed, il software firmato KARMAWEB customizzabile per la creazione piattaforme di REGistri MEDici.
-
Design Thinking
Una piattaforma facilmente fruibile, studiata sulle competenze delle professionalità di chi ci si interfaccia.
Ma non solo: come tutti i prodotti KARMAWEB, anche questo è stato studiato con l’obiettivo di non dover fare formazione extra al cliente, riducendo i tempi di consegna e utilizzo.
- La professionalità di chi ci si interfaccia
- Le esigenze del settore
- L’usabilità dei dati nel tempo
sono i 3 ambiti di studio di KARMAWEB, che lavora sull’usabilità mettendosi nei panni del cliente finale.
-
Compliance
Non solo GDPR e rispetto totale di tutte le normative legate alla privacy dei dati del paziente, con un anonimato del dato.
La creazione di registri medici tiene in considerazione sia gli standard europei, che quelli del mercato USA.
Per questo motivo, abbiamo validato la piattaforma secondo le più organiche e stringenti norme europee, che risponde ai requirement contemplati dal protocollo Annex 11, corrispettivo europeo dell HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act, USA).
Risultati
RegMed è a tutti gli effetti un software proprietario realizzato da strumenti open source sviluppato da KARMAWEB che lavora per la ricerca medica, applicabile a diverse casistiche di studio a seconda delle necessità della clinica o dell’associazione.